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Cubrir el ébola no me preparó para esto: me ofrecí como voluntario para el ensayo de la vacuna COVID-19

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Helene Cooper participa en el ensayo de Moderna (Erin Schaff / The New York Times)

Hace tres semanas, una voz desconocida en mi teléfono celular me recibió con el mensaje “Has sido seleccionado”, que generalmente indica que alguien está tratando de venderte algo. Sin embargo, en este caso no se trataba de ventas telefónicas.

La voz femenina me dijo que había sido seleccionada “para participar en el ensayo de la vacuna COVID-19 de Moderna”. Se presentó como Hira Qadir, Coordinadora de Investigación Clínica de la Universidad George Washington. Estaba preparando tediosamente un roux para la sopa de mariscos que estaba cocinando para la cena, y su sorprendente anuncio me detuvo en seco.

En un instante, Sentí una docena de emociones; el principal, miedo.

A fines de julio, Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del gobierno, había testificado ante el Congreso que se necesitaban voluntarios para los ensayos de vacunas en curso. Fui al sitio web y llené el cuestionario con mi historial médico e información personal.

“Me inscribí en una prueba de la vacuna COVID”, le envié un mensaje de texto a un grupo de amigos, todos reporteros con la capacidad de ser inteligentes con sus comentarios. Sin embargo, una respuesta me hizo dudar.

“Admiro tu dedicación a la causa”, me dijo mi amigo Mark Mazzetti, pero fue claro en su texto: “Debe tener mucho cuidado dada su enfermedad subyacente. Podrían darte un placebo y enviarte a pasar el rato en puntos de alto contagio.”.

No había pensado en la parte del placebo del ensayo de la vacuna cuando me inscribí. Tengo diabetes tipo 1, un trastorno autoinmune crónico que sufro desde los 15 años, y para colmo soy asmático, por lo que definitivamente pertenezco a la categoría de alto riesgo.

Eso me lo aclaró el propio Fauci a principios de marzo cuando lo conocí en la habitación de invitados esperando su turno para aparecer en el programa “Meet the Press” de la NBC. “¿Qué pasa si obtengo COVID?” Le pregunté. “No estoy diciendo que seas una ‘mujer muerta’, pero no es una exageración enfatizar que, de hecho, debes evitar enfermarte a toda costa“, contestado.

Ese día llegué a casa y comencé lo que llamé mis protocolos de ébola, el mismo comportamiento que me había funcionado en 2014 cuando cubría la pandemia de ébola en Liberia. No toques nada. Lavado de manos riguroso. Desinfectantes En ese momento supe que si contraía el ébola, probablemente me acercaría peligrosamente a la categoría de “mujer muerta” de Fauci.

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Mi esperanza era que el coronavirus, aunque más contagioso, no fuera tan mortal. Pero necesitaba no atraparlo.

Por teléfono, Qadir me aseguró que esta era la fase 3, supuestamente más allá del punto en el que Jennifer Ehle fue vacunada en la película “Contagio” y luego entró en una sala llena de personas enfermas y moribundas para probar su vacuna. Ya sea que recibiera la vacuna o un placebo, explicó, se esperaba que continuara con mi rutina normal, que para mí también consistía en trabajar desde casa y usar mascarillas cuando salía.

“¿Pero entonces cuál es el caso?” Yo pregunté.

Queremos que participes porque eres diabético“, dijo. “Necesitamos saber si la vacuna es segura para los diabéticos.”.

Además, agregó que Moderna necesitaba más participantes de minorías. Si me daban el placebo y Moderna decidía que su vacuna funcionaba, me daban la vacuna real. Y si otro farmacéutico desarrollaba una vacuna primero, no podía evitar que me la administrara y me retirara del ensayo de Moderna, me dijo Qadir.

Así que el miércoles 2 de septiembre llegué a la Universidad George Washington a la hora señalada en todo mi esplendor de triple riesgo: mujer negra, diabética tipo 1, asmática. No había dormido la noche anterior. Mi nuevo temor era que la vacuna me diera un pequeño coronavirus. Mi amigo Kendall Marcus, un especialista en enfermedades infecciosas, me había asegurado durante una llamada telefónica frenética que la vacuna de Moderna no era una vacuna viva; A pesar de esto, no pude entender cómo se suponía que debía funcionar.

En la universidad, David Diemert, el especialista en enfermedades infecciosas que dirige el ensayo, me explicó paso a paso la ciencia de la vacuna.

Las vacunas habituales contra los virus se elaboran a partir de virus debilitados o muertos, pero la que iba a recibir, dijo, era una vacuna de ARNm, que no está hecho de un virus COVID-19, muerto o no. En cambio, la vacuna incluía un segmento de ácido ribonucleico mensajero, o ARNm, que con suerte induciría a algunas de mis células a producir una proteína viral, que podría desencadenar una respuesta inmune y hacer que mi cuerpo produzca anticuerpos. Todo era nuevo; nunca antes se había probado una vacuna como esta.

En esencia, está engañando al sistema inmunológico para que produzca anticuerpos.Dijo Diemert. “Entonces, si posteriormente se expone al COVID-19, el sistema inmunológico lo reconocerá, dirá, ‘Espere’ y luego atacará”.

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David Diemert es el experto en enfermedades infecciosas que dirige el ensayo clínico en el Hospital de la Universidad George Washington (Erin Schaff / The New York Times)
David Diemert es el experto en enfermedades infecciosas que dirige el ensayo clínico en el Hospital de la Universidad George Washington (Erin Schaff / The New York Times)

Elissa Malkin, profesora asistente de investigación, me dio un hisopo nasal para el coronavirus (me sacarían del ensayo si la prueba fuera positiva) y me hizo un examen físico. Los investigadores incluso me obligaron a hacerme una prueba de embarazo, que insisten en aplicar a todas las voluntarias. También me sacaron sangre y llenaron los pequeños viales mientras yo lucía incómodo.

Malkin dijo que había dejado de ver las noticias porque toda la charla sobre la politización del proceso de desarrollo de la vacuna y si habría una para el día de las elecciones fue una distracción. “Te despiertas emocionado y motivado” para trabajar en ciencia de vanguardia, dijo, “pero luego tienes que alejarte de las noticias”.

La Universidad George Washington ya había vacunado a 129 personas desde que comenzó su parte de los ensayos. Yo sería el número 130. En total, Moderna planeaba inscribir a 30.000 personas en su ensayo.. La mitad recibiría la vacuna real y la otra mitad el placebo. El protocolo requería dos inyecciones espaciadas con un mes de diferencia.

Finalmente llegó el momento de la inyección, que fue cuando las cosas se pusieron un poco raras.

“Ahora los dejamos, porque este es un estudio doble ciego y no deberíamos ver”, dijo Malkin. “Se le asignará la vacuna o el placebo al azar”, agregó.

Se fue antes de que pudiera pedirle que tradujera lo que acababa de decir y llegaron dos enfermeras con mi vacuna. La primera enfermera se fue y la segunda, Linda Witkin, me preguntó si era diestra o zurda y luego procedió a inyectarme el brazo derecho.

“¿Cuál recibí, la vacuna o el placebo?” Yo pregunté. Ella me miró; obviamente mis preguntas la hacían sentir incómoda.

Más tarde descubrí que “doble ciego” significa que nadie sabe si recibió la vacuna o el placebo, excepto la persona que lo inyectó, en mi caso Witkin. Diemert y Malkin no lo sabían. Molestar a la persona que administra la inyección está mal visto. Witkin me lo había dejado claro sin decir nada, solo con una mirada de desaprobación. Nunca me hablaste.

La aguja entró en mi brazo. Sentí poco más que un pellizco. Me hicieron quedarme 30 minutos más para revisar mis signos vitales y luego me enviaron a casa con una bolsa de regalo que incluía un termómetro digital, instrucciones para completar un diario electrónico todas las noches para monitorear mis síntomas, un desinfectante de manos y una tarjeta de regalo de $ 100. , mi primer pago por donar mi sistema inmunológico a la ciencia. El 28 de septiembre tengo que volver para la segunda inyección.

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Helene Cooper muestra la aplicación que usará para informar cualquier síntoma que tenga (Erin Schaff / The New York Times)
Helene Cooper muestra la aplicación que usará para informar cualquier síntoma que tenga (Erin Schaff / The New York Times)

Con el ensayo de Moderna, los efectos secundarios notificados hasta ahora han sido los habituales: fiebre, escalofríos, dolor muscular y articular. Hasta ahora nadie ha caído muerto, lo que tomé como una buena señal (AstraZeneca detuvo su prueba de vacuna esta semana después de que un participante desarrolló síntomas neurológicos graves después de recibir su vacuna, que, a diferencia de la de Moderna, estaba hecha de un virus diseñado para transportar genes de coronavirus. ).

La noche después de la inyección me tomé la temperatura: 36,3 grados Celsius. Sentí debajo de los brazos en busca de inflamación glandular, pero solo sentí un dolor leve en las articulaciones. Un par de días después, durante el primer fin de semana de septiembre, fui a acampar a la costa nacional de la isla de Assateague y me golpearon unas olas muy fuertes. Cuatro días después de mi primera inyección de la vacuna, me dolían todos los músculos, pero no sé si fue por las ondas o por la vacuna..

“Oye, me dieron el placebo, ¿verdad?” Le pregunté a Diemert el miércoles, durante mi primer chequeo una semana después. “No puedo creer que pasé por todo esto y obtuve el placebo”, comenté.

Me dijo que la vacuna en sí era más “viscosa” que el placebo, por lo que ni él ni Malkin podían estar en la habitación en el momento en que se administró, ya que lo habrían identificado fácilmente. Así que no pudo contestarme porque el programa de doble ciego está destinado a proteger a médicos como él de pacientes como yo. Me advirtió que no acosara a Witkin si la volvía a ver.. También mencionó que la mayoría de las personas reaccionaban más a la segunda inyección que a la primera.

Envié un mensaje a mi camarilla de periodistas: “No me siento diferente”.

Como siempre, no me ayudaron en absoluto. “Deberías ir a un evento de super contagio y comprobarlo”, respondió alguien.

© The New York Times 2020

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Ramaphosa da la bienvenida a que EE. UU. Abandone las patentes de vacunas, lo que puede permitir que Sudáfrica acelere la producción

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Presidente Cyril Ramaphosa (Cyril Ramaphosa).

  • El presidente Cyril Ramaphosa acogió con satisfacción la decisión de Estados Unidos de apoyar una exención de patente provisional para la vacuna Covid-19.
  • Esto es muy diferente de la posición anterior del país, pero un representante comercial de Estados Unidos dijo que esta pandemia requiere medidas “no convencionales”.
  • Si la Organización Mundial del Comercio (OMC) acepta una exención, puede significar que los fabricantes de medicamentos sudafricanos pueden producir una versión genérica de la vacuna Covid-19.

El presidente Cyril Ramaphosa acogió con satisfacción la decisión de Estados Unidos de apoyar una exención de patente provisional para la vacuna Covid-19.

Actualmente, solo las empresas farmacéuticas con patentes de vacunas pueden fabricar lancetas. Pero la cancelación del derecho de patente significa que perderán este derecho exclusivo. Luego, otras compañías que tienen la tecnología necesaria para producir medicamentos genéricos para estas vacunas pueden usar sus formulaciones sin preocuparse por ser demandadas.

Potencialmente, esto significa que las vacunas se pueden producir a gran escala en Sudáfrica y otros países.

El apoyo de Estados Unidos a esta exención es sorprendente porque es todo lo contrario a su posición anterior.

La representante comercial de Estados Unidos, Katherine Tai, dijo en una declaración escrita: “Esta es una crisis de salud mundial”. “Las circunstancias especiales de la pandemia de Covid-19 requieren medidas especiales”.

La UE todavía se opone a esta exención, pero el apoyo de Estados Unidos debería ayudar a garantizar el consenso necesario en las próximas negociaciones de la Organización Mundial del Comercio.

Ramaphosa dijo en un comunicado que las negociaciones “brindan oportunidades y desafíos para que la comunidad global, especialmente las principales economías, actúen en el mejor interés de la humanidad”.

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“Este objetivo se puede lograr centrándose en los intereses éticos, legales y económicos, y frente a amenazas graves e indiscriminadas a la vida y la sostenibilidad económica, proporcionando un acceso urgente, asequible y justo a todas las personas del mundo Protección. Hemos alcanzado un consenso e instamos a las empresas farmacéuticas a promover el intercambio de conocimientos y tecnología con el fin de aumentar rápidamente la capacidad de suministro para salvar vidas “.

Desde el año pasado, Sudáfrica e India han estado luchando por esta exención.

Ramaphosa dijo en un comunicado: “Para los países que actualmente no tienen capacidades de fabricación en ciertas tecnologías médicas, la exención puede abrir más opciones de suministro y evitar que el país dependa de solo uno o dos proveedores”. “Actualmente hay suministros. hay capacidad, se puede reutilizar para la producción de vacunas Covid-19, y de esta manera, se puede mejorar el suministro en todos los países “.

Acogió con satisfacción el apoyo de los Estados Unidos al “abandono temporal y selectivo” de la protección de la propiedad intelectual aplicable a las vacunas.

Después de la decisión estadounidense, los precios de las acciones de Pfizer, BioNTech Novavax y CureVac y otras grandes compañías farmacéuticas cayeron.

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El jefe de las Naciones Unidas promueve el intercambio voluntario de licencias de vacunas COVID-19

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Nueva York: El portavoz de las Naciones Unidas dijo el miércoles que la Organización Mundial del Comercio de las Naciones Unidas está discutiendo renunciar a los derechos de patente para aumentar el suministro a los países en desarrollo. El portavoz de las Naciones Unidas Antonio Guterres cree que los fabricantes de vacunas deberían permitir que otros La compañía produce su vacuna COVID-19.

El portavoz Stephane Dujarric dijo: “El Secretario General a menudo pide la transferencia de tecnología, el intercambio de conocimientos, la concesión voluntaria de licencias o el intercambio de licencias”.

Después de siete meses de negociaciones entre Sudáfrica e India sobre una propuesta para abandonar la patente de la vacuna COVID-19, los miembros de la OMC están evaluando señales de progreso. La decisión de la OMC se basa en el consenso, por lo que los 164 miembros deben llegar a un consenso.

Algunos funcionarios de la ONU dicen que la discusión de la exención es una lucha ideológica y que distrae la atención y no resolverá el problema de cómo expandir la escala de producción de vacunas.

Los 60 patrocinadores de la propuesta de economía emergente compiten con los países desarrollados más ricos (como Suiza, Estados Unidos y la Unión Europea) en los que se basan muchas empresas farmacéuticas.

Guterres ha pedido durante mucho tiempo que la vacuna COVID-19 esté disponible para todos los países y más fondos para la instalación de intercambio de vacunas COVAX, que tiene como objetivo comprar hasta 1.800 millones de dosis de vacuna para 2021 para garantizar un acceso justo mundial.

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COVAX es operado por Gavi Vaccine Alliance, Epidemic Prevention Innovation Alliance (CEPI), Organización Mundial de la Salud (OMS) y UNICEF.

Leer: La OMC pide un acuerdo sobre el acceso justo a los apuñalamientos por COVID-19

Leer: Estados Unidos anuncia apoyo para la exención de patente de la vacuna Covid-19

El Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) pidió el mes pasado la simplificación de los derechos de propiedad intelectual (DPI) de las vacunas a través de “licencias voluntarias y voluntarias”, pero solo advirtió que esto no aumentaría la producción.

Henrietta Fore, directora ejecutiva de UNICEF, dijo: “Los titulares de propiedad intelectual deberán proporcionar asociaciones técnicas para acompañar las licencias de propiedad intelectual y contribuir activamente a la fabricación sin restricciones geográficas o cuantitativas excesivas. Compartir conocimientos y subcontratos”.

Ella dijo: “Este desafío no requiere el abandono forzoso de los derechos de propiedad intelectual, pero requiere una asociación y cooperación activas”.

Citó la reciente asociación de fabricación como un “ejemplo alentador” e instó a otros países a hacer lo mismo para ampliar la escala y la diversidad geográfica de las capacidades de fabricación.

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Variante de Covid India encontrada en Kenia

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Según la OMS, más de una docena de países han informado de la variante B.1.617. (representante)

Nairobi, Kenia:

El Ministerio de Salud de Kenia dijo el miércoles que una variante del coronavirus indio también se encontró en Kenia y se confirmó en la vecina Uganda unos días después.

El ministro dijo: “Esta variante se ha descubierto en Kenia. Es sólo una cuestión de tiempo debido a la conectividad global”. Dr. Patrick Amos.

Agregó que el caso fue descubierto en una muestra de viajeros indios que trabajaban en Kisumu, una ciudad en el oeste de Kenia. No se proporcionaron más detalles.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró que la variante B.1.617 de Covid-19 que se descubrió por primera vez en la India se ha informado en más de una docena de países.

A la gente le preocupa que esta variante cause el desastre de Covid en el subcontinente. El miércoles, se reportaron 380.000 infecciones en el área y la cifra de muertos fue un récord de 3.780.

Sin embargo, la OMS no paró de decir que la variante es más fácil de propagar, mortal o capaz de evadir las vacunas.

La variante también se encontró en Uganda, y un viajero descubrió recientemente un caso en la India.

Kenia, Uganda, Tanzania y Ruanda han suspendido vuelos a India.

Kenia ha confirmado que se han detectado variantes de Covid-19 por primera vez en el Reino Unido y Sudáfrica.

Uganda también declaró que ha detectado cinco variantes de Covid, incluidas las que se encontraron por primera vez en India, Sudáfrica y el Reino Unido.

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Según los últimos datos del gobierno, Kenia ha registrado casi 161,400 casos de coronavirus, incluidas 28,825 muertes, mientras que Uganda ha informado aproximadamente 42,100 casos y 343 muertes.

(Excepto por el título, esta historia no ha sido editada por el personal de NDTV, pero se ha publicado a través de un feed conjunto).

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