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La vacuna de coronavirus Moderna muestra resultados ‘prometedores’ en un estudio publicado de Fase 1

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Estos primeros resultados, publicados en el New England Journal of Medicine el martes, mostraron que la vacuna funcionó para desencadenar una respuesta inmune con efectos secundarios leves: fatiga, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular, dolor en el lugar de la inyección, convirtiéndose en el primer Candidato a vacuna estadounidense para publicar resultados en una revista médica revisada por pares

Se espera que la vacuna comience a fines de este mes en un gran ensayo de Fase 3, la etapa de prueba final antes de que los reguladores consideren si deben poner a disposición la vacuna.

Moderna señaló en un comunicado de prensa el martes que, si todo va bien en futuros estudios, «la Compañía sigue en camino de poder entregar aproximadamente 500 millones de dosis por año, y posiblemente hasta mil millones de dosis por año, a partir de 2021. «

«Pensamos que las respuestas inmunitarias parecen prometedoras, pero no sabemos si los niveles que estamos viendo realmente protegerían contra la infección. Es realmente difícil saberlo hasta que se realice el ensayo de eficacia», dijo. «Así que estamos sentando las bases para el juicio que proporcionará esas respuestas».

Moderna espera comenzar el estudio más grande de la compañía sobre el candidato a la vacuna Covid-19 mRNA-1237 el 27 de julio, según los detalles publicados por separado el martes. Se espera que sea el primero en los Estados Unidos en comenzar los ensayos de Fase 3.

Por ahora, el nuevo estudio «proporcionó información rápidamente que podría usarse para determinar qué dosis seguir adelante con los ensayos de Fase 2 y Fase 3. Esa es una decisión críticamente importante que tomar y tener esa información disponible tan pronto después de que se inició el ensayo de la vacuna es bastante notable «, dijo Jackson.

Un estudio de Fase 1 generalmente estudia a un pequeño número de personas y se enfoca en si una vacuna es segura y provoca una respuesta inmune.

Según la Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.. En la Fase 3, la vacuna se administra a miles de personas y se prueba su eficacia y nuevamente su seguridad.

«Queremos saber si la vacuna es segura y efectiva»

El estudio de Fase 1 incluyó a 45 adultos sanos, de 18 a 55 años, que recibieron dos vacunas del candidato a la vacuna mRNA-1237 con 28 días de diferencia. Algunos de los voluntarios se inscribieron en el ensayo en Kaiser Permanente en Seattle y otros en la Universidad Emory en Atlanta.

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Los voluntarios fueron separados en grupos donde recibieron la vacuna en una dosis de 25, 100 o 250 microgramos. Recibieron su primera vacuna entre el 16 de marzo y el 14 de abril.

Aquí es donde nos encontramos para recibir una vacuna contra el coronavirus

«La primera dosis establece el sistema inmunitario, se llama cebado», dijo Jackson. «De modo que cuando administras lo mismo de nuevo, hay una respuesta de refuerzo. Hay una respuesta aumentada. Así que no pensamos que una vacuna sería suficiente para obtener el nivel de respuesta que queríamos ver».

Los investigadores encontraron «problemas de seguridad que no limitan los ensayos» después de que los voluntarios recibieron sus dos dosis de vacuna, pero hubo algunos efectos secundarios leves a moderados, como algo de dolor en el lugar de la inyección, y hubo más de ellos cuanto mayor era la dosis de la vacuna. la vacuna

Después de la primera vacunación, cinco participantes informaron eventos adversos en el grupo de 25 microgramos, 10 en el grupo de 100 microgramos y ocho en el grupo de 250 microgramos. Luego, después de la segunda vacunación, tales eventos ocurrieron en siete de 13 participantes en el grupo de 25 microgramos, los 15 en el grupo de 100 microgramos y los 14 en el grupo de 250 microgramos, y tres de esos participantes informaron «uno o más eventos graves «, según el estudio.

Los eventos adversos sistémicos más comúnmente informados después de la segunda vacunación a la dosis de 100 microgramos fueron fatiga, entre 80%; escalofríos, entre 80%; dolor de cabeza, entre 60%; y mialgia o dolor muscular, entre 53%; todos los cuales fueron transitorios y de gravedad leve o moderada, como se señaló en el comunicado de prensa de Moderna.

Todavía falta meses para una vacuna contra el coronavirus, pero un tratamiento con anticuerpos podría estar más cerca

Los datos del estudio también mostraron que la vacuna indujo una respuesta de anticuerpos. Los anticuerpos son las proteínas que el cuerpo produce para combatir las infecciones.

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Específicamente, según el estudio, todos los participantes desarrollaron anticuerpos neutralizantes contra el virus a niveles similares a los observados en personas que se recuperaron naturalmente de Covid-19. Los anticuerpos neutralizantes se unen al virus, lo que impide que ataque las células humanas.

Los investigadores midieron dos tipos de respuestas inmunes, dijo Jackson.

«Esos dos tipos de respuestas se apoyan mutuamente. Sabemos que se están produciendo los anticuerpos y parece que después de la vacunación hay una función que sirve para bloquear la capacidad del virus de ingresar a las células. Por lo tanto, neutraliza la actividad del virus», dijo. dijo.

Pero se necesita más investigación.

«¿Qué es lo que realmente queremos saber? Queremos saber si la vacuna es segura y efectiva, eso es lo que queremos saber», dijo el Dr. Paul Offit, miembro del panel de NIH que está estableciendo un marco para los estudios de vacunas en el Estados Unidos, que no participó en el nuevo estudio.

Con el estudio, «sabemos que es seguro en 45 personas, que no serán los 20 millones o 200 millones de personas que lo conseguirán aquí en los Estados Unidos», dijo Offit, quien también es director del Vaccine Education Center y un médico tratante en la División de Enfermedades Infecciosas del Children’s Hospital de Filadelfia.

«Así que sabemos que no tiene un problema de efectos secundarios muy común, eso es lo que sabemos», dijo. «Entonces no sabemos nada acerca de la eficacia, que es lo que realmente queremos saber. ¿Va a funcionar esta vacuna? La única forma de saberlo es hacer un llamado ensayo de fase 3».

Moderna espera comenzar un gran ensayo de la vacuna Covid-19 en EE. UU. A fines de julio

Los resultados del estudio de la Fase 1 pueden ayudar a guiar el aspecto del estudio de la Fase 3.

«Estos datos de Fase 1 demuestran que la vacunación con ARNm-1273 provoca una respuesta inmune robusta en todos los niveles de dosis y respalda claramente la elección de 100 μg en un régimen de cebado y refuerzo como la dosis óptima para el estudio de Fase 3», Dr. Tal Zaks , director médico de Moderna, dijo en el comunicado de prensa de la compañía el martes.

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«Esperamos comenzar nuestro estudio de Fase 3 del ARNm-1273 para demostrar la capacidad de nuestra vacuna para reducir significativamente el riesgo de la enfermedad COVID-19», dijo.

El anuncio de la vacuna contra el coronavirus de Moderna desencadenó un frenesí en Wall Street. Ahora algunos piden una investigación

Para el estudio de Fase 3, los investigadores planean inscribir a 30,000 participantes adultos, incluidas las personas cuyas ubicaciones o circunstancias los ponen en alto riesgo de infección. Un grupo recibirá 100 microgramos de la vacuna el día 1 y nuevamente el día 29. Un segundo grupo recibirá dos dosis de un placebo para comparar.

Catorce días después de que los participantes reciban su segunda dosis, los investigadores analizarán si desarrollan Covid-19. Los participantes serán seguidos durante dos años después de recibir su segunda dosis.

El estudio se llevará a cabo en 87 ubicaciones en los Estados Unidos.

La vacuna candidata de Moderna es una de las 23 en ensayos clínicos en todo el mundo, según la Organización Mundial de la Salud.

En general, «los datos de seguridad e inmunogenicidad en este informe preliminar son prometedores y respaldan el desarrollo continuo de esta vacuna. Sin embargo, debemos tener en cuenta la complejidad del desarrollo de la vacuna y el trabajo que aún queda por hacer antes de que las vacunas Covid-19 sean ampliamente disponible «, escribió la doctora Penny Heaton, directora ejecutiva de la Fundación Bill y Melinda Gates, en un editorial que acompaña el estudio de Fase 1 en el New England Journal of Medicine el martes.

«Acelerar el desarrollo de los candidatos a la vacuna Covid-19 más allá de la fase 1 depende del seguimiento paralelo continuo de actividades y recursos abundantes. El mundo ha sido testigo de la compresión de 6 años de trabajo en 6 meses», escribió Heaton. «¿Puede la vacuna multiverso volver a hacerlo, dando lugar a la realidad de una vacuna segura y eficaz de Covid-19 para los más vulnerables en los próximos 6?»

Experiencia en periódicos nacionales y periódicos medianos, prensa local, periódicos estudiantiles, revistas especializadas, sitios web y blogs. Publicado por Telegraph, Guardian, Metro, Independent, The Debrief, VICE, Femail Online, Inside Housing, Press Association, Open Democracy, i-D, la revista Your Cat, Mumsnet y más.

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España: 27 huyen de avión tras mujer embarazada simulando parto

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Associated Press | | Publicado por Yagya Sharma

La policía española está buscando a 14 personas que huyeron del aeropuerto de Barcelona después de que un avión hiciera un aterrizaje de emergencia el miércoles en busca de ayuda para una mujer embarazada que presuntamente fingió estar a punto de dar a luz, dijeron las autoridades.

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El incidente ocurrió cuando un vuelo de Pegasus Airlines de Casablanca, Marruecos a Estambul con 228 pasajeros a bordo solicitó un aterrizaje de emergencia en el aeropuerto Josep Tarradellas Barcelona-El Prat, dijo la oficina regional del gobierno español en Cataluña.

Cuando la mujer fue evacuada del avión, 27 pasajeros desembarcaron sin autorización e «intentaron huir», dijeron las autoridades.

La policía detuvo a 13 de ellos. Las otras 14 personas lograron evadir a la policía en el aeropuerto y siguen prófugas.

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La mujer, que se cree que está de parto, fue detenida por cargos de orden público después de que los médicos de un hospital determinaran que estaba embarazada pero que no planeaba dar a luz.

De los 13 pasajeros que escaparon capturados por la policía, cinco aceptaron regresar al avión y continuar hacia Estambul. A otros ocho se les prohibió ingresar a España y se espera que sean embarcados en otro vuelo de Pegasus fuera del país, dijeron las autoridades.

La oficina del gobierno español no reveló la nacionalidad de los pasajeros.

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España celebra la Constitución en medio de una creciente tensión política – EURACTIV.com

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España marcó el 44 aniversario de su constitución el martes cuando aumentaron las tensiones políticas antes de las elecciones generales previstas para diciembre de 2023.

a celebrar Después de casi 40 años de gobierno de Franco, que adoptó una constitución en 1978, las instituciones oficiales y la mayoría de las empresas cerraron el martes, y el parlamento abrió sus puertas esta semana para mostrar su importancia en la defensa de los valores democráticos del país.

«Como cada 6 de diciembre, celebramos los valores que nos unen. La libertad, la igualdad, la justicia y el pluralismo político sustentan nuestra democracia y nos convierten en una España moderna europea del progreso y la convivencia. ¡Feliz Día de la Constitución Española!» tweets El presidente del Gobierno Pedro Sánchez.

«Más de 6.000 personas han visitado #PuertasAbiertas22 (en los últimos tres días). Es un honor recibir a tantos ciudadanos en su casa, sede de la soberanía nacional», ha añadido la presidenta del Parlamento, Meritxell Batet.

Representantes de numerosas autoridades e instituciones españolas, incluido el ejército, la gendarmería y la policía nacional, asistieron al acto oficial.

Este año, las celebraciones se vieron empañadas por un ambiente claramente preelectoral y acaloradas disputas políticas. apoyar la independencia El partido catalán, según EFE.

España celebrará elecciones municipales en mayo de 2023, vistas como la primera prueba de fuego para la coalición gobernante de Sánchez con la izquierda Unidas Podemos.

Luego de eso, los partidos enfrentarán unas elecciones generales previstas para diciembre próximo.

Según una encuesta reciente, los socialistas españoles están esperado Ganar las elecciones de 2023, pero es seguro que ningún partido tendrá la mayoría absoluta para formar gobierno.

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(Fernando Heller | EuroEFE.EURACTIV.es)

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Ambiciones de Uruguay por TLC trastornan bloque sudamericano

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MONTEVIDEO, 6 dic (Reuters) – El principal bloque comercial de América del Sur, Mercosur, que incluye a las potencias regionales Brasil y Argentina, ha dado un gran paso contra uno de sus miembros más pequeños, Uruguay, dijeron los líderes en una cumbre. acuerdo de libre comercio el martes.

En una reunión en la capital de Uruguay, Montevideo, los líderes buscaron presionar a sus anfitriones sobre acuerdos comerciales separados con China y el Acuerdo Transpacífico (TPP).

El presidente argentino, Alberto Fernández, reprendió a Uruguay y dijo: «La solución no es que cada uno haga lo suyo».

Uruguay, una de las economías más pequeñas de América del Sur, ha estado tratando durante años de concluir un acuerdo comercial unilateral que cree que es más beneficioso que el Mercosur.

«Uruguay necesita y tiene la ambición de abrirse al mundo. Por supuesto, sería mejor si estuviéramos en una alianza. Tendremos más poder de negociación», dijo el presidente uruguayo, Luis Lacale Pu.

En julio, Uruguay inició negociaciones formales con China sobre un tratado de libre comercio, decisión que fue criticada por los miembros del MERCOSUR, y recientemente Uruguay ha avanzado en las negociaciones para adherirse al TPP.

A fines de noviembre, Brasil, Paraguay y Argentina advirtieron formalmente a Uruguay que podrían tomar «medidas» si Uruguay seguía adelante con sus planes.

El presidente de Paraguay, Mario Abdo Benítez, dijo que la integración del Mercosur era «fundamental y estratégica», pero expresó su preocupación por las demandas de que Uruguay no avance en el comercio sin informar a otros países. Los requisitos del acuerdo son flexibles.

«Estoy satisfecho con lo que escuché de Rakhal. Pueden avanzar en el diálogo, pero hasta que se realice algún tipo de proceso, lo compartirán con el bloque. Es un camino aceptable», dijo Abdullah Say.

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La reunión de Montevideo, donde Uruguay entregó la presidencia interina a Argentina, finalizó sin una declaración conjunta sobre el acuerdo alcanzado durante los dos días de conversaciones.

Información de Fabian Werner y Carolina Pulice; edición de Adam Jourdan y Cynthia Osterman

Nuestros estándares: Principios de confianza de Thomson Reuters.

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