Connect with us

Noticias destacadas

La vacuna de coronavirus Moderna muestra resultados ‘prometedores’ en un estudio publicado de Fase 1

Published

on

Estos primeros resultados, publicados en el New England Journal of Medicine el martes, mostraron que la vacuna funcionó para desencadenar una respuesta inmune con efectos secundarios leves: fatiga, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular, dolor en el lugar de la inyección, convirtiéndose en el primer Candidato a vacuna estadounidense para publicar resultados en una revista médica revisada por pares

Se espera que la vacuna comience a fines de este mes en un gran ensayo de Fase 3, la etapa de prueba final antes de que los reguladores consideren si deben poner a disposición la vacuna.

Moderna señaló en un comunicado de prensa el martes que, si todo va bien en futuros estudios, «la Compañía sigue en camino de poder entregar aproximadamente 500 millones de dosis por año, y posiblemente hasta mil millones de dosis por año, a partir de 2021. «

«Pensamos que las respuestas inmunitarias parecen prometedoras, pero no sabemos si los niveles que estamos viendo realmente protegerían contra la infección. Es realmente difícil saberlo hasta que se realice el ensayo de eficacia», dijo. «Así que estamos sentando las bases para el juicio que proporcionará esas respuestas».

Moderna espera comenzar el estudio más grande de la compañía sobre el candidato a la vacuna Covid-19 mRNA-1237 el 27 de julio, según los detalles publicados por separado el martes. Se espera que sea el primero en los Estados Unidos en comenzar los ensayos de Fase 3.

Por ahora, el nuevo estudio «proporcionó información rápidamente que podría usarse para determinar qué dosis seguir adelante con los ensayos de Fase 2 y Fase 3. Esa es una decisión críticamente importante que tomar y tener esa información disponible tan pronto después de que se inició el ensayo de la vacuna es bastante notable «, dijo Jackson.

Un estudio de Fase 1 generalmente estudia a un pequeño número de personas y se enfoca en si una vacuna es segura y provoca una respuesta inmune.

Según la Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.. En la Fase 3, la vacuna se administra a miles de personas y se prueba su eficacia y nuevamente su seguridad.

«Queremos saber si la vacuna es segura y efectiva»

El estudio de Fase 1 incluyó a 45 adultos sanos, de 18 a 55 años, que recibieron dos vacunas del candidato a la vacuna mRNA-1237 con 28 días de diferencia. Algunos de los voluntarios se inscribieron en el ensayo en Kaiser Permanente en Seattle y otros en la Universidad Emory en Atlanta.

READ  Coronavirus: los parlamentarios advierten a miles de inquilinos que enfrentan el desalojo cuando finaliza la moratoria

Los voluntarios fueron separados en grupos donde recibieron la vacuna en una dosis de 25, 100 o 250 microgramos. Recibieron su primera vacuna entre el 16 de marzo y el 14 de abril.

Aquí es donde nos encontramos para recibir una vacuna contra el coronavirus

«La primera dosis establece el sistema inmunitario, se llama cebado», dijo Jackson. «De modo que cuando administras lo mismo de nuevo, hay una respuesta de refuerzo. Hay una respuesta aumentada. Así que no pensamos que una vacuna sería suficiente para obtener el nivel de respuesta que queríamos ver».

Los investigadores encontraron «problemas de seguridad que no limitan los ensayos» después de que los voluntarios recibieron sus dos dosis de vacuna, pero hubo algunos efectos secundarios leves a moderados, como algo de dolor en el lugar de la inyección, y hubo más de ellos cuanto mayor era la dosis de la vacuna. la vacuna

Después de la primera vacunación, cinco participantes informaron eventos adversos en el grupo de 25 microgramos, 10 en el grupo de 100 microgramos y ocho en el grupo de 250 microgramos. Luego, después de la segunda vacunación, tales eventos ocurrieron en siete de 13 participantes en el grupo de 25 microgramos, los 15 en el grupo de 100 microgramos y los 14 en el grupo de 250 microgramos, y tres de esos participantes informaron «uno o más eventos graves «, según el estudio.

Los eventos adversos sistémicos más comúnmente informados después de la segunda vacunación a la dosis de 100 microgramos fueron fatiga, entre 80%; escalofríos, entre 80%; dolor de cabeza, entre 60%; y mialgia o dolor muscular, entre 53%; todos los cuales fueron transitorios y de gravedad leve o moderada, como se señaló en el comunicado de prensa de Moderna.

Todavía falta meses para una vacuna contra el coronavirus, pero un tratamiento con anticuerpos podría estar más cerca

Los datos del estudio también mostraron que la vacuna indujo una respuesta de anticuerpos. Los anticuerpos son las proteínas que el cuerpo produce para combatir las infecciones.

READ  "¿Quieres responder?": El bochornoso momento en que López Obrador intentó rescatar a Pancho Domínguez, acorralado por el escándalo del video

Específicamente, según el estudio, todos los participantes desarrollaron anticuerpos neutralizantes contra el virus a niveles similares a los observados en personas que se recuperaron naturalmente de Covid-19. Los anticuerpos neutralizantes se unen al virus, lo que impide que ataque las células humanas.

Los investigadores midieron dos tipos de respuestas inmunes, dijo Jackson.

«Esos dos tipos de respuestas se apoyan mutuamente. Sabemos que se están produciendo los anticuerpos y parece que después de la vacunación hay una función que sirve para bloquear la capacidad del virus de ingresar a las células. Por lo tanto, neutraliza la actividad del virus», dijo. dijo.

Pero se necesita más investigación.

«¿Qué es lo que realmente queremos saber? Queremos saber si la vacuna es segura y efectiva, eso es lo que queremos saber», dijo el Dr. Paul Offit, miembro del panel de NIH que está estableciendo un marco para los estudios de vacunas en el Estados Unidos, que no participó en el nuevo estudio.

Con el estudio, «sabemos que es seguro en 45 personas, que no serán los 20 millones o 200 millones de personas que lo conseguirán aquí en los Estados Unidos», dijo Offit, quien también es director del Vaccine Education Center y un médico tratante en la División de Enfermedades Infecciosas del Children’s Hospital de Filadelfia.

«Así que sabemos que no tiene un problema de efectos secundarios muy común, eso es lo que sabemos», dijo. «Entonces no sabemos nada acerca de la eficacia, que es lo que realmente queremos saber. ¿Va a funcionar esta vacuna? La única forma de saberlo es hacer un llamado ensayo de fase 3».

Moderna espera comenzar un gran ensayo de la vacuna Covid-19 en EE. UU. A fines de julio

Los resultados del estudio de la Fase 1 pueden ayudar a guiar el aspecto del estudio de la Fase 3.

«Estos datos de Fase 1 demuestran que la vacunación con ARNm-1273 provoca una respuesta inmune robusta en todos los niveles de dosis y respalda claramente la elección de 100 μg en un régimen de cebado y refuerzo como la dosis óptima para el estudio de Fase 3», Dr. Tal Zaks , director médico de Moderna, dijo en el comunicado de prensa de la compañía el martes.

READ  Registran una disminución de Covid-19 en 6 estados

«Esperamos comenzar nuestro estudio de Fase 3 del ARNm-1273 para demostrar la capacidad de nuestra vacuna para reducir significativamente el riesgo de la enfermedad COVID-19», dijo.

El anuncio de la vacuna contra el coronavirus de Moderna desencadenó un frenesí en Wall Street. Ahora algunos piden una investigación

Para el estudio de Fase 3, los investigadores planean inscribir a 30,000 participantes adultos, incluidas las personas cuyas ubicaciones o circunstancias los ponen en alto riesgo de infección. Un grupo recibirá 100 microgramos de la vacuna el día 1 y nuevamente el día 29. Un segundo grupo recibirá dos dosis de un placebo para comparar.

Catorce días después de que los participantes reciban su segunda dosis, los investigadores analizarán si desarrollan Covid-19. Los participantes serán seguidos durante dos años después de recibir su segunda dosis.

El estudio se llevará a cabo en 87 ubicaciones en los Estados Unidos.

La vacuna candidata de Moderna es una de las 23 en ensayos clínicos en todo el mundo, según la Organización Mundial de la Salud.

En general, «los datos de seguridad e inmunogenicidad en este informe preliminar son prometedores y respaldan el desarrollo continuo de esta vacuna. Sin embargo, debemos tener en cuenta la complejidad del desarrollo de la vacuna y el trabajo que aún queda por hacer antes de que las vacunas Covid-19 sean ampliamente disponible «, escribió la doctora Penny Heaton, directora ejecutiva de la Fundación Bill y Melinda Gates, en un editorial que acompaña el estudio de Fase 1 en el New England Journal of Medicine el martes.

«Acelerar el desarrollo de los candidatos a la vacuna Covid-19 más allá de la fase 1 depende del seguimiento paralelo continuo de actividades y recursos abundantes. El mundo ha sido testigo de la compresión de 6 años de trabajo en 6 meses», escribió Heaton. «¿Puede la vacuna multiverso volver a hacerlo, dando lugar a la realidad de una vacuna segura y eficaz de Covid-19 para los más vulnerables en los próximos 6?»

Experiencia en periódicos nacionales y periódicos medianos, prensa local, periódicos estudiantiles, revistas especializadas, sitios web y blogs. Publicado por Telegraph, Guardian, Metro, Independent, The Debrief, VICE, Femail Online, Inside Housing, Press Association, Open Democracy, i-D, la revista Your Cat, Mumsnet y más.

Continue Reading
Click to comment

Leave a Reply

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *

Noticias destacadas

El eclipse solar del 4 de diciembre (Surya Grahan): duración, tiempo, etc.

Published

on

En total eclipse Está programado para el 4 de diciembre. Este será el último eclipse solar de este año, que se podrá ver desde América del Sur, Australia, Sudáfrica y países del Atlántico Sur (excepto la Antártida).
La duración total del eclipse es de 4 horas y 8 minutos. Según la definición de la NASA, cuando la luna se mueve entre el sol y la tierra, proyectando una sombra sobre la tierra, y en ciertas áreas bloqueando total o parcialmente el sol, ocurrirá un eclipse solar. Para que ocurra un eclipse solar total, el sol, la luna y la tierra deben estar en línea recta.
Calendario
El eclipse solar comenzará como un eclipse solar parcial el 4 de diciembre a las 5:29 a.m. UTC. El eclipse total comenzará a las 7:00 AM UTC. El eclipse total terminará a las 08:06 am UTC y el eclipse parcial terminará a las 09:37 am UTC.
Donde mirar
No habrá eclipse solar en India. Aunque solo la Antártida verá un eclipse solar total, otras partes del mundo como América del Sur, Australia, Sudáfrica y los países del Atlántico Sur podrán ver un eclipse solar parcial.
Aquellos en India que estén interesados ​​en ver el eclipse solar pueden ver la transmisión en vivo en el canal de YouTube de la NASA y nasa.gov/live. La transmisión en vivo comenzará a las 12 PM IST. El eclipse comenzará 30 minutos después de la transmisión en vivo. La fase general comenzará a la 1:14 p.m. IST.

READ  Brexit: Reino Unido nominará a Liam Fox para dirigir la Organización Mundial del Comercio
Continue Reading

Noticias destacadas

La reina Letizia de España luce sus canas

Published

on

Al salir del museo local, la reina renunció a su atrevida diadema, mostrando algunos sutiles tonos de gris.

La reina Letizia de España lució increíble durante su visita real. Michael Campanella / Getty Images

La reina Letizia no es el primer miembro de la familia real en lucir su fondo gris. En 2018, el cabello blanco de Meghan Markle se hizo popular cuando Meghan, de 36 años, se preparaba para casarse con el príncipe Harry.

La mayoría de la gente tiene una reacción de «¿y qué?», ​​Que parece ser la actitud de que cada vez más mujeres se dan cuenta de que las canas pueden ser hermosas.

El año pasado, hemos visto a muchas celebridades aceptar abiertamente sus raíces naturales, incluido Andy McDowell, quien se hacía llamar la «Zorro Plateado» cuando apareció en el «Drew Barrymore Show» en febrero «.

El actor de 63 años dijo que cuando sus hijas dijeron que sus raíces «se veían mal», sus hijas la inspiraron a dejar el tinte.

«Así que fui, me gustó mucho», dijo.

La estrella también dijo que le gusta pensar en el color plateado sexy en lugar de gris.

«No es que quiera dejarme ir. No lo creo», dijo.

En febrero, la estrella de «Mom» Alison Jeanne describió su nuevo cabello gris como su apariencia «más real» en una entrevista con Alan DeGeneres.

«Estaré en Ohio la mayor parte de 2020», dijo. «Comencé … una raíz gris grande y saludable creció unos centímetros, y simplemente decidí que no quería teñirme ni extenderme el cabello».

READ  Tata Martino no obligará a jugar a Héctor Herrera

En abril de 2020, Tia y Tamera Mowry mostraron un toque de gris en sus selfies aislados sin maquillaje. Tia incluso reveló que cree que envejecer es una «bendición».

«El cabello blanco es un símbolo de sabiduría», escribió en la publicación. «Las arrugas son signos de que te has reído».

El año pasado, hombres como Johnny Knoxville y Kevin Hart también adoptaron esta tendencia, diciendo que se está tomando un descanso del trabajo para teñirse el cabello Habit.

«¿Las canas en la barba? ¿Las canas en la parte superior y los lados de la cabeza? … Te doy un completo ‘caballero honorable’, hombre. ¡Abrázala, no te escapes!», Publicó en Instagram en marzo. 2020 Dijo.

Continue Reading

Noticias destacadas

Ridley Scott se negó a dirigir «Dune» debido al tiroteo en la Ciudad de México

Published

on

Scott sintió que sería difícil rodar «Dune» en la Ciudad de México, por lo que dejó de dirigir la película.

Los aspirantes al Oscar de este año incluyen «Dune» de Dennis Villeneuve y «Gucci House» de Ridley Scott. Resulta que hay cierta superposición entre estos dos atributos porque Scott estuvo involucrado en el coaching. La icónica novela de ciencia ficción de Frank Herbert adaptada en la década de 1980. Scott tiene la intención de para dirigir «Dune» entre sus otros dos clásicos de ciencia ficción «Alien» y «Blade Runner». El director confirmó recientemente Revista Total Film.

«Siempre ha sido posible filmar», dijo Scott sobre la novela de Herbert, que durante mucho tiempo se consideró imposible que llegara a la pantalla de manera exitosa. «Tengo un escritor llamado Rudy Wallitzer, de la familia Wallitzer … Escribió dos películas:» Two Lanes of Asphalt Road «y» Billy Kid «con James Taylor. Bob Dylan y Chris Christopherson … Hicimos una muy buena acepté el trabajo de «Dune» porque en los primeros días, trabajaba muy, muy de cerca con los escritores. Siempre proyecto la apariencia de esta película en Sobre lo que él o ella está escribiendo «.

«Dune» de Scott se vino abajo porque el productor Dino de Laurentiis quería rodar la película en México, que no era lo que quería el director. Como recordó Scott, «Dino me involucró y dijimos: ‘Hicimos un guión, y el guión es muy bueno’. Luego Dino dijo: ‘Es caro y tendremos que hacerlo en México. Él dijo: «México. “Le dije: ‘¿En serio? Entonces me envió a la Ciudad de México. En esos días, rendir el mayor tributo a la Ciudad de México. [it was] Hermoso pony. No me gusta. «

READ  Registran una disminución de Covid-19 en 6 estados

Scott continuó: «Fui al estudio en la Ciudad de México, donde el piso es el piso del estudio. Dije:» No, Dino, no quiero hacer esto difícil. «Así que renuncié y en su lugar recurrí a» Legend «con Tim Curry y Tom Cruise».

Dino de Laurentiis finalmente contrató a David Lynch para dirigir su adaptación de «Dune», que se convirtió en una notoria pesadilla para el director de «Rubber Head». «Dune» de Lynch fue tan terrible en la taquilla que perdió tanto que el director presionó para eliminar su nombre de la película porque el estudio recortó su presupuesto durante la producción y no le permitió obtener los derechos finales de edición. Este año, el «Dune» de Villeneuve ha logrado un mayor éxito.

Inscribirse: ¡Manténgase al día con las últimas noticias de películas y televisión! Regístrese aquí para recibir nuestro boletín de noticias por correo electrónico.

Continue Reading

Trending